Geymsluskilyrði holra gelatínhylkja til lækninganotkunar
Geymsluskilyrði holra gelatínhylkja til lækninganotkunar skipta sköpum til að tryggja gæði þeirra, öryggi og skilvirkni . Eftirfarandi er ítarleg kynning á geymsluaðstæðum þeirra:
1. hitastýring
Mælt með geymsluhita:
Almennt er mælt með því að geyma holar gelatínhylki til lyfja í stöðugu hitastigsumhverfi 15 gráðu ~ 25 gráðu . Of hátt hitastig mun valda því að hylkin mýkjast, festast eða afmyndun; Of lágt hitastig getur gert hylkin brothætt og aukið hættuna á rofinu .
Stjórnun hitastigs:
Forðastu róttækar hitastigssveiflur . Það er mælt með því að hitastigssveiflur geymsluumhverfisins skuli ekki fara yfir ± 5 gráðu . Hitasveiflur geta valdið breytingum á stærð hylkis og haft áhrif á eindrægni við lyf .}
2. rakastýring
Mælt með rakastigi:
Stjórna skal hlutfallslegu rakastigi geymsluumhverfisins á milli 35% og 65% . Of mikill raki mun valda því að hylkin taka upp raka, bólgna, mýkjast eða jafnvel mygla; Of lágt rakastig getur valdið því að hylkin missa vatn og verða brothætt .
Rakaþéttar ráðstafanir:
Geymslusvæðið ætti að vera búið með rakakrem og forðast snertingu við vatnsból eða blautar hluti . hylki ættu að vera pakkaðar í rakaþétt efni, svo sem álpoka eða innsiglaðar dósir .}
3. Ljósstýring
Geymið frá ljósi: Lyfja gelatín holt hylki ætti að vera í burtu frá beinni útsetningu fyrir sólarljósi eða sterku ljósi, þar sem ljós getur valdið öldrun, aflitun eða niðurbroti hylkisefnisins .
Kröfur um pökkun: Hylki ætti að pakka í ógegnsætt umbúðaefni, svo sem brúnt glerflöskur eða ljósþétt álpoka, til að draga úr áhrifum ljóssins .
4. Loftræsting og loftgæði
Góð loftræsting: Geymslusvæðið ætti að vera vel loftræst til að forðast stöðnun lofts sem leiðir til rakastigs eða lyktarsöfnun .
Forðastu mengun: Geymsluumhverfið ætti að vera í burtu frá efnum, rokgjörn lífrænum efnasamböndum eða lyktarheimildum til að koma í veg fyrir að hylkin frásogast lykt eða efnaviðbrögð .
5. Umbúðir og þétting
Lokaðar umbúðir: Hylki ætti að innsigla til að koma í veg fyrir að utanaðkomandi raka, súrefni eða örverur réðust inn . Eftir opnun, ætti að nota þau eins fljótt og auðið er og ónotuðum hylkjum ætti að endursala til geymslu .
And-truflanir meðferð: Umbúðaefnið ætti að hafa and-truflanir til að koma í veg fyrir að hylkin frásogast ryk eða festist hvert við annað vegna truflana rafmagns .
6. geymslutímabil og skoðun
Stjórnun gildistíma:
Lyfja gelatín holur hylki hafa venjulega skýran gildistíma og ætti að nota það innan fyrningardags . útrunnið hylki geta gangist undir eðlisfræðilegar eða efnafræðilegar breytingar, sem hefur áhrif á stöðugleika lyfsins .
Regluleg skoðun:
Það ætti að athuga útlit, lykt og líkamlegt ástand hylkjanna við geymslu . ef viðloðun, aflögun, aflitun eða lykt er að finna, ætti að stöðva notkun strax .
7. sérstakar varúðarráðstafanir
Forðastu að blanda saman við lyf:
Geyma skal hylki sérstaklega til að forðast beina snertingu við lyf til að koma í veg fyrir að lyfjaefni tærist eða flytji hylkið .
Samgönguskilyrði:
Nota skal stöðugt hitastig og rakastig ökutæki við flutning til að forðast skemmdir á hylkjunum af völdum hás hita, mikils rakastigs eða alvarlegs titrings .
Geymsla á lyfjagelatín holum hylkjum verður að fylgja stranglega meginreglum stöðugs hitastigs, stöðugs raka, ljóss forðast og þéttingu til að tryggja að þau haldi líkamlegum og efnafræðilegum stöðugleika við geymslu og notkun . með því að stjórna hitastigi, rakastig, ljós og að nota viðeigandi umbúðir og öryggisefni geta verið til staðar til að tryggja gæði og öryggi og öryggi og öryggi og öryggi og öryggis lyf .
