Hvernig á að búa til tóm lyfjameðferð

Framleiðsla á tómum lyfjagelatínhylki er strangt og fjölþrepa ferli, sem felur í sér undirbúning hráefna, gelatín undirbúning, mótun, þurrkun, frágang og gæðaskoðun. Eftirfarandi er sérstök framleiðsluaðferð:

1.
Val á hráefni: Notaðu lyfjameðferð sem uppfyllir CP\/USP staðla sem grunnefnið, með mýkiefni eins og glýserín og litarefni í matvælum. Hráefnin verða að fara framhjá 28 vísbendingum eins og seigju, frystikrafti og örverumörkum. Rakainnihaldinu er stjórnað á bilinu 8%-12%.

Gelferli: Vigtaðu hvern þátt í samræmi við lyfseðilshlutfallið, notaðu samloku hlaupgeymi til að bráðna við 65 ± 2 gráðu, tómarúm afgasandi í 30 mínútur, stjórna seigju á bilinu 800-1200 CPs og greina flutninginn (meiri en eða jafnt og 90%) og ph gildi (4. 5-6. 5) á netinu.

2.. Nákvæmni mótun og þurrkun halla
Mótunarferli: Mótunarvél úr ryðfríu stáli er notuð. Lykilstærðir fela í sér límhita sem haldið er við 60 ± 1 gráðu, forhitunarhitastig myglu við 45 gráðu, dýfa tíma við 4,5 sekúndur og mótunarverkstæðið heldur ISO8 hreinleika.

Þurrkunartækni: Framkvæmdu þriggja þrepa þurrkunaraðferð, aðal þurrkunarhluta (28 gráðu \/RH40%, 45 mínútur), aðalþurrkunarhlutinn (32 gráðu \/RH25%, 3 klukkustundir) og jafnvægishluti (25 gráðu \/RH35%, 2 klukkustundir), til að tryggja að rakainnihald hylkisins sé stöðugt við 12%-18}}}}}}}}.

3.
Fjarlæging galla: Ljósmyndunarflokkunarvél er notuð til að fjarlægja gallaðar vörur eins og aflögun og loftbólur til að tryggja hæfi vöru.

Umbúðir forskrift: Notaðu ál-plast samsettar filmuumbúðir, stjórnun vatnsgufu gegndræpi minna en eða jafnt og 0. 5g\/m² · 24h, geymsluaðstæður eru hitastig 15-25 gráðu, hlutfallslegt rakastig minna en eða jafnt og 40%.

4.. Gæðaskoðun og staðlar
Lykilvísir: Skoðunarhlutir fela í sér útlit (samræmdur litur, ekkert erlent efni), tap á þurrkun (12,5%-17. Gegnsætt minna en eða jafnt og 3. 0%, ógegnsætt minna en eða jafnt og 5,0%), þungmálmar (minna en eða jafnt og 40 hlutar á milljón), króminnihald (minna en eða jafnt og 2 hlutar á milljón).

Geymsluskilyrði: Geymið í lokuðu íláti við hitastig 10-25 gráðu og hlutfallslegan rakastig 35%-65%.